浙江在线12月16日讯（浙江在线记者 黄玉环 通讯员 苏婷）12月16日，浙江医药股份有限公司（以下简称“浙江医药”）公布创新型生物候选药——抗HER2-ADC（ARX788）的I期临床研究进展。ARX788 临床I期研究者、复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科副主任张剑博士表示，ARX788在晚期HER2阳性乳腺癌患者中表现出很高的响应率，几乎没有其他ADC类产品的血液毒性，具有重要临床意义。
据悉，ADC（抗体偶联药物）项目由浙江医药和美国Ambrx公司联合研发，于2013年6月启动，代号为ARX788，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等，是近年生物创新药领域的研究热点之一。2017年3月，项目取得临床批件，与复旦大学肿瘤医院胡夕春教授及其团队合作开展ARX788治疗晚期乳腺癌的临床I期研究。
张剑介绍，相比于常见的ADC药物，ARX788使用了非天然氨基酸技术，结合创新性的小分子毒素和连接子，实现了毒素的精确定点偶联，大大提高了产品的均一性和稳定性。
张剑透露，截至2019年11月20日，共有51名中国女性受试者接受了至少一次ARX788的治疗，在爬坡剂量、给药周期、安全性、疗效等方面一系列数据表明，ARX788的I期临床研究已经取得了阶段性突破。
二十一世纪是生物经济时代，生物医药是生物技术发展的重点领域。作为浙江大型股份制综合制药企业，一直以来，浙江医药集团紧抓住产品开发，注重原始技术创新和优势产品技术创新。公司在建立自主研发体系的同时，注重产学研合作，与国内外30余家著名高校和科研机构建立了包括人才培养、信息交流、产品开发等内容的长期友好合作关系，实行前期配合、技术转让、协议开发等方式，加快了新产品开发的产业化进程。
“自主创新是医药企业的立命之本，医药企业要沉下心专心投入才能有所突破。”浙江医药集团公司副董事长张国钧提到，最近十年中国的生物医药正在经历井喷式的发展历程，浙江医药有义务追随生物医药开发这一行业趋势，努力在创新领域树起具有自身特色的生物医药旗帜。
张国钧表示下一步，浙江医药将勇担使命，持续加强自主创新，深耕包括ARX788在内的以非天然氨基酸为特色的生物创新药研发。
