#!time!#日前,横店食品药品监督所对医疗机构开展医疗器械“五整治”专项行动。
“五整治”专项行动重点检查横店医院、湖溪中心卫生院等医疗机构是否从具有合法资质的医疗器械生产经营企业购进体外诊断试剂,购进的体外诊断试剂是否具有有效的医疗器械注册证,是否建立医疗器械验收管理制度,体外诊断试剂的贮存条件是否符合产品说明书的要求等内容。对医院口腔科使用的义齿是否从具有合法资质的生产企业订制,不同材质的义齿是否具有有效医疗器械注册证等也进行了检查。
根据“五整治”专项行动实施方案,横店食品药品监督所还将继续对辖区内采取免费体验销售模式的医疗器械生产经营企业进行检查,重点检查经营企业是否取得医疗器械经营许可证,销售人员对产品的宣传是否超出了医疗器械许可证上标示的适用范围等,加强医疗器械在流通环节的监管,进一步规范医疗器械市场秩序。