浙江在线4月25日讯(通讯员 张旭超)为全力确保药品、医疗器械、化妆品的质量安全,衢州市监局湖镇所立足职能,坚持日常监管与专项整治相结合的原则,加大药械产品市场监管力度,严守药械安全底线。
聚焦疫苗接种,在夯实质量管理上再着力。结合省药监局新冠疫苗监督检查要求,市监所将发现问题作为重点,以强化“排查、指导、整改”同步推进为抓手,加强疫苗冷链交接、储运、质量验收等环节检查,并将随机抽查的疫苗信息录入系统反馈,实现疫苗流通信息化管理,保障每支疫苗的出入库流程跟踪。同时,在开放新冠疫苗接种阶段,强化对临时接种点巡查,将检查问题同步通报卫健部门,做好闭环管理,切实做到底数清、数字准、情况明。
聚焦监督抽检,在提高监管靶向上再着力。市监所细化抽检过程管理,明确工作思路,开展以基层执法干部从前端计划实施到末端核查处置全流程抽检,健全工作机制,更注重实现抽检形式上的“硬分离”,确保抽检一致性、完整性,练就基层监管干部的“真功夫”。此外,结合浙江省药品抽检系统,遵循抽检数字化建设原则,全程网上录入抽检信息,完善药品抽检与日常监管相结合的工作机制,不断提升药品抽检权威性、公平性、规范性。
聚焦药械排查,在优化专项整治上再着力。市监所按照上级市场监管部门行动工作要求,以民营医疗机构、零售药店为整治对象,重点对药品、医疗器械使用、供货资质审核、麻精药品管理、医疗广告等方面进行专项整治,严查进货渠道、储存、销售等行为的合法合规性。同时,做好新版《化妆品监督管理条例》的宣贯工作,以大中型商超、美容美发店、化妆品专营店等为重点宣贯对象,开展流动式宣传和专项监督检查,强化从业人员对新规的理解,加强化妆品经营监管。